藥品安全管控中，注射劑、輸液、透析液內不溶性微粒會引發血管堵塞、炎癥、過敏等臨床不良反應，《中國藥典》2020 版明確規定注射用水、無菌藥液微粒強制檢測要求。普洛帝 液體顆粒計數器專為制藥水相與無菌制劑檢測優化，全面滿足藥企 GMP 車間、藥檢所第三方檢測需求，實現藥液微粒全流程閉環監控。針對制藥行業核心痛點完成多項定制升級：采用低吸附不銹鋼流道，杜絕藥液蛋白、膠體殘留造成的計數干擾；支持無菌取樣、無接觸離線檢測，避免檢測過程二次污染；粒徑通道預設藥典標準分級，自動統計≥10μm、≥25μm 微粒數量，一鍵判定樣品是否達標，同時兼容注射用水、純化水、原料藥溶劑、脂肪乳注射液等多類介質檢測，覆蓋原料藥合成、制劑灌裝、成品抽檢全環節。設備檢測邏輯對標藥典光阻法檢測規范，校準體系符合 JJG1061 計量規程，出具檢測報告可直接用于藥監核查、批次放行審核。

華北某大型輸液制藥企業，此前采用傳統手動顯微計數，檢測效率低、人為誤差大，批次抽檢漏檢風險高。引入 后，單支注射液檢測時長壓縮至 3 分鐘，設備自動存儲數萬組樣品數據，形成生產批次溯源檔案。車間在線監測模塊對接配液罐循環管路，實時監控調配藥液微粒波動，提前預判過濾濾芯失效問題，減少不合格藥液灌裝損耗，每年降低報廢藥液成本超十萬元。同時，儀器適配藥企潔凈 B 級、C 級車間安裝環境，觸摸屏簡易操作，一線質檢人員經短期培訓即可獨立完成檢測、校準、數據導出全流程操作。

除制劑生產外，廣泛應用于醫療器械企業透析液、沖洗液質控，以及藥檢所第三方抽檢業務。相較于進口同類設備，普洛帝提供本土化上門校準、年度維護、軟件免費升級服務，大幅降低藥企后期運維成本。在藥品監管持續趨嚴的行業背景下，以高精度、合規性、高適配性優勢，成為制藥行業液體微粒質控核心設備，從源頭阻斷微粒污染隱患，守護臨床用藥安全。